gmp认证费用(新药品管理法取消gmp认证)

根据地方不同收费不同,一般受理费400,认证检查费30000左右,每增加一个剂型(或生产线)加3000.

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认证的费用不是很高,但是厂房投入是很高的.

GMP认证费用国家有相关的规定,一般根据药厂车间和产品剂型,包括申请费.审查费.证书费等,一般的22000左右.

企业的认证费用一般都入管理费用的借管理费用贷银行存款

三十万

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”.世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规

申请重新认证,收取受理费和认证费,受理费400左右,认证费贵些30000左右,剂型多了要加钱.程序:1、企业自查培训.2、向省级药监部门申请认证(根据要求准备资料).3、高风险品种省局初审后报国家局审批;普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查.4、资料合格、现场认证通过,发给GMP证书;不合格制发GMP认证最终结论不合格批件.

不是,GMP认证是认证申报的剂型,其它不需要认证的产品当然就没有.一个工厂可能按生产线来认证的,同一车间内的不同生产线都有可能有认证和无认证的两个状态.

gmp认证的程序要求:1、提交gmp认证申请以及相关资料2、制订现场审核方案3、现场验收审核组织会议评定,确定检查组成员,检查日程、流程,并且对企业负责人提出建设性意见,了解企业工作流程方面的问题4、检查报告审核gmp认证的意义:1、规范医疗器械生产企业生产作业流程,保证产品的标准化作业.2、规范体系,便于与国际接轨3、保证医疗器械产品的质量,保障人民群众的所用产品的安全性、有效性4、提高医疗器械厂家工艺技术水平,提高中国医疗器械产品综合竞争力更多咨询,请关注奥咨达医疗器械咨询有限公司~~~~谢谢采纳~~