gmp条件(gmp上岗证怎么考取的)

文化 2020-05-07 21:30:28 10个回答   ()人看过

什么是GMP?“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品

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gmp标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的.gmp包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件.“gmp”是英文goodmanufacturingpractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度.

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新版GMP竞赛试题一、问答题1.我国GMP第一次以法规颁布的时间是?答:1988年3月2.我国GMP申请认证的开始时间是?答:1995年10月1日.3.截止目前我国依法

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GMP是生产药品的体系认证,不针对个人,不过GMP内审员资格认证是针对个人的,可以通过参加药监局培训获得.药品监督管理局也分为公务员编制和事业编制,看你想从事哪一方面的了.如果想进入公务员编制,难度较大,基本上要有一些关系的.

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根据GMP文件:1.为规范药品生产质量管理;2.旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品.

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根据国家有关法律法规的规定一、必须具备的条件:开办药品生产企业必须具备的条件:1.具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人.2.具有与

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GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成

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GMP认证员一般是药监系统内部培训的,有资格限制,一般为药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员经药监部门培训后考试合格,取得GMP认证检查员资格

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GMP认证不存在认证考试,GMP认证审核人员也是国家指定人员(有特定的经验、知识、理论体系的人员).主要认证程序如下:职责与权限1、国家药品监督管理局

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GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录.@@@@①生产、管理中的每个行动应该如何执行均能在文件中找到书面标准;②每个行动应该如何执行只有一个标准,以保证每批成品的质量尽可能的与预先设计的质量一致.③避免语言上的差错与误解而造成的事故;④任何行动后均有文字记录可查,为追究责任、改进工作提供依据.

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